柳叶刀撤稿羟氯喹治疗新冠肺炎无效的文章,羟氯喹临床研究可能进行时

2021-12-13 03:54:21 来源:
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亚洲地区最初冠病原体胃癌(COVID-19)确诊高血压已大约500万例,寻找合理的疗程类固醇迫在眉睫。然而,目前仍没“特效药”出现。英美两国国防部长特朗普大力提倡的奎宁苯基氯喹在疗程COVID-19上激起憎恶争议性。5月初末,在世界上卫生组织(WHO)取消了氯喹/苯基氯喹的病理检验,一周以后,WHO又日前后续氯喹检验。这当中间确实是牵涉到了什么,就会导致如此大的转变?前面最初闻报道:苯基氯喹对最初冠胃癌可能合理!Lancet、NEJM和WHO可能都被机器学习一些公司放沟里了

不过都只几天NEJM先是刊载文章并不认为苯基氯喹并必须未及防最初冠病原体感染,见:NEJM:苯基氯喹必须减少最初冠胃癌密切接触者的感染后果,使得整个社会科学研究越发纠结。

升级的严厉批评

2020年5月初22日,在世界上顶级临床杂志《特罗斯季亚涅齐》(The Lancet)刊载了一项重量级的理应评议社会科学研究。该社会科学研究发掘出氯喹/苯基氯喹与COVID-19高血压被害率更高和肺部疑虑减少有关。

这项社会科学研究对Surgisphere一些公司提供者的亚洲地区多个国内的96000多位最初冠结核病(COVID-19)当中风高血压的疗程统计学分析,其当中以皆近15000名口服氯喹/苯基氯喹的高血压,要么实质上口服,要么与增强其的一类青霉素主导口服氯喹/苯基氯喹。样本是81000多名未口服实验类固醇的高血压。在管控了可能的搞混变量,如年龄、种族、已发挥作用的结核病和COVID-19的不堪重负程度后,社会科学研究管理人员发掘出样本的住院治疗被害后果为9.3%,而在主导疗程当中口服氯喹/苯基氯喹和青霉素的高血压的被害率为23.8% [1]。

该期刊一经刊载,有社会科学研究管理人员立即对这一社会科学研究结果提议了异议。英美两国许德堡所大学重症强制执行内科医生Matthew Semler话说,“这项社会科学研究没顾及接受实验类固醇的高血压病痛比样本不堪重负的可能性。(这些Skype的是源自“未来在世界上”而非随机对照检验,)如果一个内科医生和两个冠状病原体高血压坐在独自一人,内科医生考虑给其当中一个高血压口服苯基氯喹,他们这样好好赞许是有诱因的。比如病人可能需要高氧补充,或者随着时长的推移病痛加重,但《特罗斯季亚涅齐》杂志上并没提供者这些病人的详细信息资料”[2]。

显然数天后,美国《华盛顿邮报》(The Guardian)的澳大利亚版就披露了该社会科学研究当中明显的Skype误解,这项社会科学研究话说明的澳大利亚诊所的被害人口数比该国官网统计学的COVID-19被害人口数还要多。5月初29日,针对这一严厉批评,《特罗斯季亚涅齐》刊载了一份话说明指示,称先前分属南太平洋社会科学研究组的一家诊所被误解划定到南太平洋社会科学研究组里了,但并不因素社会科学研究结果[3]。

社会科学研究管理人员对这一回应并不买账。昆虫学家James Watson话说:“《特罗斯季亚涅齐》的这种好好法更为令人恼火,只是让他们写到了一个荒谬的无论如何,完全没解决实际疑虑”[2]。随后,Watson在《纽约时报》上向《特罗斯季亚涅齐》和该社会科学研究的主导著者刊载了一封官网网站信,有大约200名病理内科医生和社会科学研究管理人员署名,呼吁Surgisphere官网网站诊所Skype、实质上验证结果、以及官网网站有鉴于此该文在《特罗斯季亚涅齐》杂志刊载的理应评审委员会赞同。

此皆,该文还有诸多人口众多被严厉批评。该社会科学研究当中66%的高血压在北美接受了疗程,但清查结果的剂量一般而言高于英美两国食品药品监督管理局(FDA )制定的最新。该文著者White异议表示,“我们划定了4402名安哥拉高血压,其当中561人被害,安哥拉诊所不太可能有这么多高血压的详细信息自由电子卫生日志”[2]。特罗斯季亚涅齐发行最大规模社会科学研究显示苯基氯喹无效,上百名生物学家上书发信严厉批评该社会科学研究

在一片严厉批评声当中,6月初2日《特罗斯季亚涅齐》刊载了忧心刊载声明,宣称了有关Skype的更为重要性社会科学疑虑,特别强调了仍未接洽与Surgisphere比如话说的著者同步进行关于Skype来源和合理性的实质上监管,未及计再一就就会有结果[4]。6月初4日晚,《特罗斯季亚涅齐》发行了该期刊的撤稿刊载声明。

《特罗斯季亚涅齐》刊载的忧心刊载声明(图源:特罗斯季亚涅齐)

6月初2日,《最初英格兰临床杂志》(The New England Journal of Medicine ,NEJM) 杂志也对其曾刊载过的一项基于SurgisphereSkype的社会科学研究刊载了刊载声明。那项社会科学研究曾最初闻报道口服血管壁紧迫素转换成酶(ACE)抑制剂等降压药并没减少COVID-19高血压的被害后果[5]。最初近发行的刊载声明宣称“针对都只对该Skype库当中的信息运动速度提议的实质性忧心,我们仍未要求著者提供者证据验证Skype的性能”[6]。

第三项用作SurgisphereSkype的COVID-19社会科学研究也激起了争议性。在4月初初首次发行的一份未及印本当中,Surgisphere的先驱兼总监总裁兼Sapan Desai和主导著者表明:伊维菌株,一种炎蚊子药,总体减少了COVID-19高血压的被害率。但是有社会科学人类学家发掘出该文统计分析显示的Skype与评注当中清查结果的Skype大相径庭,一些结果也更为奇怪。据《社会科学》(Science)最初闻报道,他们尝试联系主导著者Did Grainger,但目前还没无论如何[2]。

在《特罗斯季亚涅齐》和《最初英格兰临床杂志》刊出的其他密切合著者在了解到因Skype库的性能激起的忧心后,仍未开始对这两篇期刊当中用作的Skype同步进行实质上评议。

神秘的Surgisphere一些公司

6月初4日《特罗斯季亚涅齐》发行的撤稿刊载声明宣称,因Surgisphere一些公司能够接受第三方对Skype同步进行实质上评议,比如话说这项社会科学研究的Skype发挥作用很多谜团疑团,在短期内对Surgisphere的社会科学研究密切合作同步进行私人机构评议[7]。

Surgisphere至今没官网网站《特罗斯季亚涅齐》社会科学研究背后的Skype。此前,Desai通过已向告诉《共存》(Nature)杂志,他悄悄安排一项不作为协议,为《最初英格兰临床杂志》期刊的著者TC库到访司法权。

那么Surgisphere其实是何方神圣,竟闹出如此大的风波?

理论上,一个能从六大洲的1200家诊所和私人机构当中收集大约1亿高血压Skype的一些公司,本应广为人知,然而许多社会科学研究管理人员和诊所均表示他们没有人听闻过Surgisphere一些公司。根据可得到的信息,Surgisphere是一家英美两国低收入统计学分析一些公司,总部座落在底特律,成立于2008年,先驱和CEO是Sapan Desai,据闻他以前是北社区诊所的血管壁牙科内科医生。

开启Surgisphere一些公司该网站,你就会发掘出它没列出任何一家密切合作诊所的起名,也没列出其社会科学顾问委员就会的名单,这不禁引起了人们的憎恶怀疑。投资基金Blocktown Capital的内科医生和企业家James Todaro在博文当中提议确实,“为什么Surgisphere的庞大Skype库看来直到5月初份才被用于理应评审委员会的社会科学研究”。

《华盛顿邮报》对Surgisphere的清查发掘出了诸多属实。

搜寻官网网站可得到的信息表明,Surgisphere的几名雇主几乎没或根本没Skype或社会科学剧中。一名被列为社会科学编辑的雇主看来是科幻散文家和幻想艺术家。另一名被列为营销分管的雇主是模特和户皆活动主播。该一些公司在领英(LinkedIn)链接上的注意者至少100人,上周只列出了6名雇主。截至本周三,已改为三名雇主。

虽然Surgisphere声称运营着在世界上上最大最快的诊所Skype库之一,但它几乎没Skype服务。它的推特该该网站只有至少170个注意者,在2017年10月初到2020年3月初之间没发行任何帖子。

直到2020年6月初1日,Surgisphere其网站上的们所链接被重定向到一个加密中央银行该网站网页模版上。这就激起了确实,诊所如何才能轻松地联系到该一些公司并且加入其Skype库[8]。

Surgisphere的总监总裁兼Sapan Desai在英美两国伊利诺伊所大学底特律分校得到临床硕士学位,在杜克所大学完成普通牙科体能训练。在那里当了一年的教师,并先是完成了SkypeMBA课程。他迄今为止最大最繁忙的医疗当中心—德克萨斯医疗当中心,得到了血管壁手术大学助学金。在加入北社区诊所在此之后,Desai是南伊利诺伊所大学牙社会科大学的牙科客座教授,擅于微创血管壁内手术和对皆开放牙科手术,至今刊载了200多项临床刊物和教材。

Sapan Desai的历史发挥作用了当。他曾在三起医疗事故裁决被提名,这些官司与SurgisphereSkype库比如话说。在接受采访时,Desai称这些指控是无稽之谈的。Ars Technica该网站评价Desai “他的过去不清洁”[9]。

Desai在此之后的户皆活动也很让人匪夷所思。2008年,Desai在Indiegogo该网站上号召了众筹户皆活动,标榜一款可穿戴的下一代进化增强设备可以借助充分利用梦想,然而这个装置没有人充分利用。目前,在他的维基百科链接上,有关Surgisphere和他的历史疑虑已被删除。

Surgisphere总监总裁兼Sapan Desai(图源:Gore Medical)

期刊激起的恶劣因素

《特罗斯季亚涅齐》期刊直接导致WHO对COVID-19国策的改变。5月初25日,WHO总干事谭拉尼引用了《特罗斯季亚涅齐》上刊载的期刊结果,日前暂停“共同努力检验”单项当中苯基氯喹检验。德国和美国的管理私人机构也命令社会科学研究管理人员暂缓这种炎疟类固醇的检验。产出苯基氯喹类固醇生产商的赛诺菲一些公司(Sanofi)表示将暂时暂缓征募高血压参与该类固醇的两项病理检验。

与此同时,《特罗斯季亚涅齐》期刊的种种疑虑,导致取消氯喹检验的负责人开始关系到确实后续氯喹检验。美国苯基氯喹未及防COVID-19的检验单项的主导社会科学讲师White话说,“疑虑是,损伤仍未遭受,最初闻媒体标榜的致命因素将使征募高血压参与更为重要社会科学研究越发十分困难。直到现在全在世界上都并不认为这些药是无毒的”[2]。

此皆,Desai等有关伊维菌株的社会科学研究结果在南美导致了了重大因素。在那里,伊维菌株经常在柜台上出售,主要用来疗程疥疮。智利卫生部改写到了COVID-19疗程方案,将伊维菌株用于轻度和重度COVID-19病例后,导致智利对伊维菌株的需求激增。在玻利维亚的特立尼达岛,在该国卫生部核准用作伊维菌株疗程COVID-19后,该市政府构想APP发放35万剂伊维菌株。

后续当中的氯喹检验

苯基氯喹疗程COVID-19的潜力仍未带入一个政治性热点,《特罗斯季亚涅齐》上那篇期刊的疑虑为苯基氯喹的改革者提供者了重最初证据。德国微生物学家Didier Raoult在此之后的社会科学研究发掘出苯基氯喹有益卫生,受到广泛严厉批评。近日,他发行了一段未及告片嘲笑了《特罗斯季亚涅齐》上的这项最初社会科学研究,还称著者无知。在社交媒体上普遍存在着这篇期刊是赞成苯基氯喹的阴谋的猜测。

对于悄悄同步进行苯基氯喹随机检验的生物学家来话说,一个紧迫的疑虑是如何回应这篇期刊以及由此激起的诸多疑虑。有些社会科学研究并没暂缓,一项取名为“ORCHID”的苯基氯喹检验,由英美两国国内心肺和血液循环社会科学研究中心赞助,经Skype和确保监测委员就会(DSMB)评议了仍未登记的行动者的确保Skype后考虑暂时同步进行检验。

在6月初3日的最初闻发行就会上,WHO日前将丧失苯基氯喹的亚洲地区检验。WHO总干事谭拉尼话说,”社会科学研究潜在疗程类固醇的“共同努力检验”的所有自成将暂时同步进行,以皆氯喹/苯基氯喹检验。此前,在35个国内仍未征募了3500多名高血压参与检验”[10]。

WHO此前禁止苯基氯喹病理检验的决定一直被人非难。有人并不认为WHO对苯基氯喹的用作没好好出过任何有价值的判断,也有人话说WHO对一项有疑虑的社会科学研究好好出了下意识的反应。

在瓦伦西亚和南美同步进行的苯基氯喹病理检验的主导社会科学讲师Miguel Hernan话说,“这个药仍未用了很多年了,我们并不是对它的确保性一无所知,差点的是争议性分散了人们的注意力。如果在没坚实基础的情况下好好了具有诋毁的真的,很多人就会把时长过多在理解事件牵涉到缘由上”[2]。

瓦伦西亚亚洲地区卫生社会科学研究中心的Carlos Chaccour话说,“《特罗斯季亚涅齐》和《最初英格兰临床杂志》杂志都某种程度在刊载这些社会科学研究前更仔细地评议一下Surgisphere的Skype来源。我们关键时期一场将就会导致数十万人被害的大流行病之当中,而两家最负享有盛名的临床杂志辜负了我们”[2]。

参考资料:

1. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, Frank Ruschitzka, and Amit N. Patel. "Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry ysis." The Lancet (2020).

2.

3. (20)31249-6

4. (20)31290-3

5. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, SreyRam Kuy, Timothy D. Henry, and Amit N. Patel. "Cardiovascular disease, drug therapy, and mortality in COVID-19." New England Journal of Medicine (2020).10.1056/NEJMe2020822

6. DOI:10.1056/NEJMe2020822

7.

8.

9. Mole, Beth (3 June 2020). "Doubt looms over hydroxychloroquine study that halted global trials". Ars Technica. Retrieved 3 June 2020.

10. coronirus-trial-on-malaria-drug-hydroxychloroquine-after-safety-concerns.html

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